15/02/2017
Kysy lisää lääkkeistämme ja hoitomenetelmistämme, oletpa sitten potilas tai hoidon tarjoaja. Käytä alla olevaa yhteydenottolomaketta. Otamme sinuun yhteyttä mahdollisimman pian.
Voit myös lähestyä meitä postitse tai soittamalla:
Mundipharma Oy, Rajatorpantie 41 B, 01640 Vantaa
Puhelin: 09 8520 2065
The information on this site is directed only at those who are health care professionals.
Vi indsamler dine oplysninger med henblik på overholdelse af vores forpligtelser som indehaver af
markedsføringstilladelsen, til at indrapportere oplysninger om mistænkte eller bekræftede
bivirkninger i forbindelse med brug vores lægemidler. Oplysningerne indsamles direkte fra den, som
indrapporterer mistænkte bivirkninger til os.
Vi indsamler den kontaktinformation, herunder navn, adresse, e-mailadresse, telefonnummer, og
eventuelle andre kontaktoplysninger, som vi får oplyst ved hjælp af kontaktformularen. Desuden
indsamler vi de helbredsoplysninger (såsom sygehistorie og medicinforbrug), som vi får oplyst via
kontaktformularen, og som er relevante for vurderingen af den enkelte rapportering om mistænkte
bivirkninger.
Disse oplysninger kan i overensstemmelse med gældende lovgivning deles med uafhængige associerede
Mundipharma selskaber i de øvrige EU-lande, hvor vores lægemidler markedsføres. Dette sker med
henblik på overholdelse af vores juridiske forpligtelser til at orientere relevante sundheds- og
lægemiddelmyndigheder i de pågældende lande om eventuelle bekræftede eller mistænkte
bivirkninger.
Behandling af dine oplysninger sker i henhold til den Europæiske databeskyttelses-forordning (EU)
2016/679 af 27. april 2016, artikel 9, stk. 2, litra i.
Du har til enhver tid ret til bede Mundipharma A/S om at få indsigt i, berigtigelse af eller
sletning af dine personoplysninger eller begrænse behandlingen af disse, samt til at gøre indsigelse
mod behandlingen. Du har ligeledes ret til at modtage dine personoplysninger i et struktureret,
almindeligt anvendt og maskinlæsbart format. Du har ret til at klage til Datatilsynet, såfremt du
mener, at dine personoplysninger bliver behandlet ulovligt eller uden juridisk hjemmel, eller hvis
du ikke mener, at du modtager de oplysninger, som du har krav på efter reglerne om indsigt. Dine
oplysninger vil alene blive opbevaret, så længe vi er forpligtede hertil i henhold til gældende
lovgivning.
Du kan til enhver tid kontakte Mundipharma A/S, hvis du har spørgsmål omkring vores behandling af
dine oplysninger.
Mundipharma A/S
Frydenlundsvej 30
2950 Vedbæk
Cvr-nr.: 17981994
mundipharma@mundipharma.dk
(+45) 45 17 48 00
Ved at sætte kryds i boksen "Læst og forstået" anerkender du at have læst, forstået og
accepteret, at Mundipharma A/S behandler dine oplysninger som beskrevet ovenfor.
We collect your information for compliance with our marketing authorization obligations, to report
information on suspected or confirmed side effects related to the use of our medicines. The
information is collected directly from the person reporting suspected adverse reactions to
us.
We collect the contact information, including name, address, email address, telephone number, and
any other contact information that we obtain through the contact form. In addition, we collect the
health information (such as medical history and medication usage) that we are informed through the
contact form, which is relevant for the assessment of the individual reporting of suspected adverse
reactions.
This information may be shared with independent associated Mundipharma companies in the other EU
countries where our medicines are marketed in accordance with applicable law. This is done in order
to comply with our legal obligations to inform relevant health and pharmaceutical authorities in the
countries concerned of any confirmed or suspected side effects.
Your information is processed in accordance with European Data Protection Regulation (EU) 2016/679
of 27 April 2016, Article 9 (2). 2 (i).
You have the right at any time to ask Mundipharma A/S to gain access to, rectify or delete your
personal data or to limit the processing thereof, and to object to the processing. You also have the
right to receive your personal information in a structured, commonly used and machine-readable
format. You have the right to appeal to the Datatilsynet if you believe that your personal data is
processed illegally or without legal authority or if you do not believe that you receive the
information that you are entitled to according to the rules on access. Your information will only be
stored as long as we are required to do so by applicable law.
You can contact Mundipharma A/S at any time if you have any questions about our processing of your
information.
Mundipharma A/S
Frydenlundsvej 30
2950 Vedbæk
VAT no.: 17981994
mundipharma@mundipharma.dk
(+45) 45 17 48 00
By checking the box "Read and understand" you acknowledge that you have read, understood and
accepted that Mundipharma A/S processes your information as described above.
Vi indsamler dine oplysninger, med henblik på at give dig adgang som sundhedsfaglig person til den
del af vores hjemmeside, som indeholder information om vores lægemidler. Oplysningerne indsamles
direkte fra dig, når du ansøger om login til HCP portalen.
Vi indsamler din kontaktinformation, herunder navn, adresse, e-mailadresse, telefonnummer, samt
oplysninger om titel, afdeling og den tilknyttede praksis, som vi får oplyst ved hjælp formularen
når du opretter din adgang til siden.
Behandling af dine oplysninger sker i henhold til den Europæiske databeskyttelses-forordning (EU)
2016/679 af 27. april 2016, artikel 6, stk. 1, litra f.
Du har til enhver tid ret til bede Mundipharma A/S om at få indsigt i, berigtigelse af eller
sletning af dine personoplysninger eller begrænse behandlingen af disse, samt til at gøre indsigelse
mod behandlingen. Du har ligeledes ret til at modtage dine personoplysninger i et struktureret,
almindeligt anvendt og maskinlæsbart format. Du har ret til at klage til Datatilsynet, såfremt du
mener, at dine personoplysninger bliver behandlet ulovligt eller uden juridisk hjemmel, eller hvis
du ikke mener, at du får de oplysninger, som du har krav på efter reglerne om indsigt. Dine
oplysninger vil alene blive opbevaret, så længe du besøger vores hjemmeside én gang om året,
hvorefter dine oplysninger automatisk bliver slettet.
Du kan til enhver tid kontakte Mundipharma A/S, hvis du har spørgsmål omkring vores behandling af
dine oplysninger.
Mundipharma A/S
Frydenlundsvej 30
2950 Vedbæk
Cvr-nr.: 17981994
mundipharma@mundipharma.dk
(+45) 45 17 48 00
Ved at sætte kryds i boksen "Læst og forstået" anerkender du at have læst, forstået og accepteret,
at Mundipharma A/S behandler dine oplysninger som beskrevet ovenfor.
Pyydämme henkilötietojasi siksi, että terveydenhuollon ammattilaisena sinulla on sivustollamme pääsy
joillekin sivuille, jotka sisältävät tietoja lääkevalmisteistamme. Tiedot pyydetään suoraan sinulta,
kun haluat ensimmäistä kertaa kirjautua terveydenhuollon ammattilaisille tarkoitettuun
portaaliin.
Pyydämme sinua antamaan yhteystietosi, joita ovat nimi, osoite, sähköpostiosoite ja puhelinnumero,
sekä täyttämään ammattiasi, työpaikkaasi ja erikoisalaasi koskevat tiedot hakemuslomakkeelle
sivuston käyttöoikeuden saamiseksi.
Tietojasi käsitellään 27. huhtikuuta 2016 annetun Euroopan tietosuoja-asetuksen (EU) 2016/679 6
artiklan 1 kohdan f alakohdan mukaisesti.
Sinulla on milloin tahansa oikeus pyytää Mundipharma A/S -yritykseltä pääsyä tarkastelemaan,
korjaamaan tai poistamaan henkilötietojasi tai rajoittamaan niiden käyttöä. Sinulla on myös oikeus
tehdä henkilötietojesi käyttöä koskeva valitus. Lisäksi sinulla on oikeus vastaanottaa
henkilötietosi jäsennellyssä, yleisesti käytetyssä ja koneellisesti luettavassa muodossa. Jos
katsot, että henkilötietojasi on käsitelty laittomasti tai ilman juridisia valtuuksia, tai et katso
saaneesi pyytämiäsi tietoja, jotka sinulla asetuksen mukaan on oikeus saada, sinulla on oikeus tehdä
valitus tietosuojavaltuutetulle. Tietojasi säilytetään ainoastaan niin kauan kuin vierailet
sivustollamme vähintään kerran vuodessa, minkä jälkeen ne poistetaan automaattisesti.
Jos sinulla on kysyttävää henkilötietojesi käsittelemisestä, voit milloin tahansa ottaa yhteyttä
Mundipharma A/S -yritykseen.
Mundipharma A/S
Frydenlundsvej 30
2950 Vedbæk, Denmark
Cvr-nro.: 17981994
mundipharma@mundipharma.dk
(+45) 45 17 48 00
Rastittamalla kohdan ”Luettu ja ymmärretty” vahvistat, että olet lukenut, ymmärtänyt ja
hyväksynyt, että Mundipharma A/S käsittelee henkilötietojasi edellä kuvatulla tavalla.
Tarvitsemme näitä tietoja, jotta voimme täyttää myyntiluvan haltijaa koskevat velvoitteemme ilmoittaa
lääkkeittemme käyttöön liittyvistä haittavaikutuksista. Keräämme tarvittavat tiedot suoraan
haittavaikutuksesta ilmoittavalta henkilöltä tai taholta.
Tällaisia tietoja ovat kyseessä
olevan lääkevalmisteen tiedot ja kuvaus haittavaikutuksesta, raportoijan yhteystiedot, kuten nimi,
sähköpostiosoite ja puhelinnumero, sekä ammatti (onko kyseessä terveydenhuollon ammattilainen).
Potilaasta tarvitsemme seuraavat tunnistetiedot: alkukirjaimet (tai nimi), ikä/syntymäaika ja
sukupuoli. Tämän lisäksi tiedustelemme tarvittaessa terveystietoja, kuten sairaushistoria ja muu
lääkitys, jotka ovat tarpeen haittavaikutuksen arvioinnissa.
Näitä tietoja voidaan asiaa koskevan lainsäädännön puitteissa jakaa Mundipharman itsenäisten
yhtiöiden ja sopimuskumppanin/-ien lääketurvatoimintaan liittyvien yksiköiden kanssa muiden
EU-maiden välillä Tiedot ilmoitetaan Euroopan lääkeviraston (EMA) haittavaikutustietokantaan.
Toimiessamme tällä tavalla toteutamme meille asetettuja lakisääteisiä velvoitteita.
Henkilötietojen käsittely noudattaa 27.4.2016 voimaan astuneen Euroopan tietosuoja-asetuksen (EU)
2016/679 9 artiklan 2 kohdan i alakohtaa.
Sinulla on milloin tahansa oikeus pyytää Mundipharma Oy -yritykseltä lupaa
haittavaikutusilmoitukseen liittyvien henkilötietojesi tarkasteluun tai korjaamiseen. Sinulla on
myös oikeus saada henkilötietosi jäsennellyssä, yleisesti käytetyssä ja konekoodatussa muodossa.
Sinulla on oikeus valittaa tietosuojavaltuutetulle, jos katsot, että henkilötietojasi on käsitelty
laittomasti tai ilman oikeudellisia perusteita tai jos et katso saaneesi pyytämiäsi tietoja
säädösten mukaisesti. Säilytämme henkilötietojasi vain niin pitkään kuin asiaa koskeva lainsäädäntö
meitä velvoittaa.
Mundipharma Oy
Rajatorpantie 41 B
01640 Vantaa
(Y-tunnus) 17981994
info.mundipharma@mundipharma.fi
(+358) 9 8520 2065
Rastittamalla kohdan ”Hyväksyn ja ymmärrän” vahvistat, että olet lukenut, ymmärtänyt ja
hyväksynyt, että Mundipharma Oy käsittelee tietojasi edellä kuvatulla tavalla.
Vi lagrer opplysninger om deg slik at vi kan overholde våre forpliktelser som innehaver av
markedsføringstillatelsen til å innrapportere opplysninger om mistenkte eller bekreftede
bivirkninger i forbindelse med bruk av våre legemidler. Opplysningene samles direkte fra den som
innrapporterer mistenkte bivirkninger til oss.
Vi lagrer kontaktinformasjonen; herunder navn, adresse, e-postadresse, telefonnummer og eventuelle
andre kontaktopplysninger som vi får opplyst via kontaktskjemaet. I tillegg lagrer vi
helseopplysninger (som sykehistorie og medisinbruk), som vi får opplyst via kontaktskjemaet, og som
er relevante for vurderingen av den enkelte innrapporteringen om mistenkte bivirkninger.
Disse opplysningene kan, i overensstemmelse med gjeldende lovgivning, deles med uavhengige
assosierte Mundipharma-selskap i de øvrige EU-landene hvor våre legemidler markedsføres. Dette gjør
vi for å overholde vår juridiske forpliktelse til å orientere relevante helse- og
legemiddelmyndigheter i de gjeldende land om eventuelle bekreftede eller mistenkte
bivirkninger.
Dine opplysninger behandles i henhold til den Europeiske personvernforordningen (EU) 2016/679 av 27.
april 2016, artikkel 9, stk. 2, litra i.
Du har til enhver tid rett til å be Mundipharma AS om innsyn i, beriktigelse av, eller sletting av
dine personopplysninger eller begrensning av bruken av disse, samt til å komme med innsigelser mot
måten vi behandler opplysningene på. Du har også rett til å få utlevert dine personopplysninger i et
strukturert, allment tilgjengelig og maskinlesbart format. Du har rett til å klage til Datatilsynet
hvis du mener at dine personopplysninger blir behandlet ulovlig eller uten juridisk hjemmel, eller
hvis du mener at du ikke får de opplysningene du har krav på ifølge reglene for innsyn. Dine
opplysninger vil kun bli oppbevart så lenge som gjeldende lovgivning krever.
Du kan til enhver tid kontakte Mundipharma AS hvis du har spørsmål om hvordan vi behandler dine
opplysninger.
Mundipharma AS
Dicks Vei 10B
1366 Lysaker
Når du setter kryss i boksen «Lest og forstått», bekrefter du at du har lest, forstått og
akseptert at Mundipharma AS behandler dine opplysninger som beskrevet over.
Inlämnade uppgifter om misstänkta eller bekräftade biverkningar i samband med användning av våra
läkemedelär vi skyldiga att samla in för att uppfylla våra skyldigheter som innehavare av
godkännandet för försäljning. Informationen samlas in direkt från den person som rapporterar
misstänkta biverkningar till oss.
Vi samlar in kontaktuppgifter, såsom namn, adress, e-postadress, telefonnummer och annan
kontaktinformation som vi får med hjälp av kontaktformuläret. Dessutom samlar vi in den medicinska
information (sjukdomshistoria och läkemedelsanvändning), som vi får via kontaktformuläret och som är
relevant för bedömningen av enskilda rapporterade misstänkta biverkningar.
Denna information kan komma att delas med oberoende associerade Mundipharma företag i de övriga
EU-länderna där våra läkemedel marknadsförs. Detta görs för att uppfylla våra juridiska skyldigheter
att informera hälso- och läkemedelsmyndigheterna i de berörda länderna om alla bekräftade eller
misstänkta biverkningar.
Bearbetning av din information överensstämmer med den europeiska dataskyddsförordningen (EU)
2016/679 av den 27 april 2016, artikel 9 2 (i).
Du har rätt att när som helst kontakta Mundipharma AB för att få tillgång till, korrigera eller
radera dina personuppgifter eller begränsa behandlingen av dessa, samt att invända mot behandlingen.
Du har också rätt att få dina personuppgifter i ett strukturerat, vanligt och läsbart format. Du har
rätt att vända dig till datainspektionen om du anser att dina personuppgifter behandlas olagligt
eller utan rättslig grund, eller om du inte tror att du får den information du har rätt till enligt
reglerna för insyn. Din information kommer endast att behållas så länge som vi är skyldiga att göra
det enligt gällande lag.
Du kan när som helst kontakta Mundipharma AB om du har frågor om vår behandling av din information.
Mundipharma AB
Mölndalsvägen 30B
412 63 Göteborg
service@mundipharma.se
+ 46 (0) 31-773 75 30
Genom att kryssa i rutan "Läs och förstått" bekräftar du att du har läst, förstått och
accepterat att Mundipharma AB behandlar informationen som beskrivs ovan.